Драйверами роста рынка газовой арматуры и компонентов в 2031 году наряду с ведущими брендами Assure Parts, Regency Gas шланги, American Range, Antunes, Crown Verity Inc., Dormont, T&S Brass and Bronze Works, Vulcan Restaurant Equipment, Gas Components Australia, Venus Enterprises, Nikasam lmpex ТОО «Зенит Индастриз»
May 03, 202310 электромобилей, которые идеально подходят для семейных поездок
Oct 11, 202310 фактов об американской версии ID.Buzz, электрического ретро-автомобиля VW
Oct 09, 202310 ошибок, которые допускают новые пользователи Android
Sep 24, 202310 Должен
Sep 19, 2023Trodelvy® продолжает демонстрировать устойчивое общее преимущество в выживаемости в превентивной практике.
05 июня 2023 г.
– Trodelvy – первый ADC, управляемый Trop-2 – обеспечивает устойчивое и клинически значимое улучшение на 3,3 месяца медианы общей выживаемости по сравнению с химиотерапией сравнения в 3-й фазе исследования TROPiCS-02 –
– Общая польза для выживаемости, наблюдаемая при применении Тродельви у пациентов с низким статусом HER2 (IHC 1+, IHC2+/ISH-) и статусом HER2-IHC0 –
ФОСТЕР-СИТИ, Калифорния – (BUSINESS WIRE) – Компания Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) сегодня объявила о результатах долгосрочной общей выживаемости (ОВ) фазы 3 исследования TROPiCS-02, оценивающей Тродельви® (сацитузумаб говитекан-hziy) ) по сравнению с химиотерапией сравнения (химиотерапия по выбору врача, TPC) у пациенток с метастатическим раком молочной железы HR+/HER2- (IHC0, IHC1+, IHC2+/ISH-), которые получали эндокринную терапию и как минимум два курса химиотерапии. В этом предварительном анализе Тродельви продемонстрировал клинически значимое улучшение медианы ОВ по сравнению с TPC (медиана ОВ: 14,5 месяцев против 11,2 месяцев; отношение рисков (ОР): 0,79; [95% ДИ: 0,65-0,95]; номинальное p = 0,0133). Эти результаты будут представлены в виде устной презентации на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2023 года (аннотация № 1003). Этот тезис также был выбран для включения в программу Best of ASCO® 2023, которая пройдет этим летом после ежегодного собрания ASCO.
«Эти долгосрочные результаты показывают длительное преимущество сацитузумаба говитекана в общей выживаемости по сравнению с традиционной химиотерапией при метастатическом раке молочной железы HR+/HER2-, предварительно пролеченном», — сказала Сара Толани, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, руководитель отделения онкологии молочной железы в Dana- Фарбера и доцент медицины Гарвардской медицинской школы. «На этой стадии заболевания широко распространена последовательная химиотерапия, и польза от последующих линий терапии может стать меньше. Потенциал нового агента, который может позволить пациентам жить дольше, особенно важен».
Показатели выживаемости без прогрессирования (ВБП) для Тродельви по сравнению с TPC были последовательно выше на контрольных этапах 6, 12 и 18 месяцев (45,6% против 29,4%, 21,7% против 8,4% и 14,4 против 4,7% соответственно). Аналогичным образом, показатели выживаемости для Тродельви по сравнению с TPC были последовательно выше на контрольных этапах 12, 18 и 24 месяца (60,9% против 47,1%, 39,2% против 31,7% и 25,7% против 21,1% соответственно). Девяносто два процента пациентов в TROPiCS-02 также имели право на оценку ОС по статусу HER2, измеренному с помощью иммуногистохимии (HER2 IHC0, n = 217; HER2-низкий, n = 283). Пациенты, получавшие Тродельви, продемонстрировали улучшение ОВ по сравнению с TPC как в группах HER2 IHC0 (медиана ОВ: 13,6 месяцев против 10,8 месяцев; ОР: 0,85 [95% ДИ: 0,63-1,14]), так и в группах с низким уровнем HER2 (медиана ОВ: 15,4 против 1,14 месяцев). 11,5 месяцев; ОР: 0,75 [95% ДИ: 0,57-0,97]).
«Благодаря этим долгосрочным результатам при предварительно пролеченном метастатическом раке молочной железы HR+/HER2- Тродельви продемонстрировал доказанную выгоду для выживаемости пациентов, у которых до сих пор было мало вариантов», — сказал Билл Гроссман, доктор медицинских наук, старший вице-президент по терапевтическому направлению. Руководитель онкологического отделения Галаад. «Мы считаем, что Trodelvy обладает потенциалом изменить исходы для женщин при многих различных типах рака молочной железы. Преимущества выживаемости, продемонстрированные для пациентов с предварительно пролеченным метастатическим HR+/HER2- и метастатическим тройным негативным раком молочной железы, — это только начало наших клинических разработок. Наша цель — распространить это преимущество на большее количество пациентов на ранних этапах лечения, где потенциальное воздействие будет наибольшим».
В исследовании TROPiCS-02 наиболее распространенными нежелательными явлениями ≥3 степени тяжести, возникающими при лечении, были нейтропения (52%), диарея (10%) и утомляемость (6%) в группе Тродельви, а также нейтропения (39%), тромбоцитопения (4%). , утомляемость (4%) и одышка (4%) у тех, кто лечился TPC. Новых сигналов безопасности выявлено не было. Ни у одного пациента, получавшего Тродельви в исследовании TROPiCS-02, не наблюдалось интерстициального заболевания легких (ИЗЛ). Тродельви имеет хорошо изученный профиль безопасности, соответствующий профилям предыдущих исследований. В исследовании TROPiCS-02 частота прекращения лечения из-за побочных реакций составила 6% для Тродельви и 4% для пациентов, получающих монохимиотерапию.
1%) were neutropenia (7%), diarrhea (4%), and pneumonia (3%). SAR were reported in 27% of patients, and 5% discontinued therapy due to adverse reactions. The most common Grade 3-4 lab abnormalities (incidence ≥25%) in the ASCENT study were reduced neutrophils, leukocytes, and lymphocytes./p> 1%) were diarrhea (5%), febrile neutropenia (4%), neutropenia (3%), abdominal pain, colitis, neutropenic colitis, pneumonia, and vomiting (each 2%). SAR were reported in 28% of patients, and 6% discontinued therapy due to adverse reactions. The most common Grade 3-4 lab abnormalities (incidence ≥25%) in the TROPiCS-02 study were reduced neutrophils and leukocytes./p>