Драйверами роста рынка газовой арматуры и компонентов в 2031 году наряду с ведущими брендами Assure Parts, Regency Gas шланги, American Range, Antunes, Crown Verity Inc., Dormont, T&S Brass and Bronze Works, Vulcan Restaurant Equipment, Gas Components Australia, Venus Enterprises, Nikasam lmpex ТОО «Зенит Индастриз»
May 03, 202310 электромобилей, которые идеально подходят для семейных поездок
Oct 11, 202310 фактов об американской версии ID.Buzz, электрического ретро-автомобиля VW
Oct 09, 202310 ошибок, которые допускают новые пользователи Android
Sep 24, 202310 Должен
Sep 19, 2023Oncolytics Biotech® объявляет обновленные рандомизированные данные фазы 2 от BRACELET
Новости предоставлены
05 июня 2023 г., 07:00 по восточному времени
Поделиться этой статьей
Комбинация пелареорепа и паклитаксела снижала риск прогрессирования заболевания на 71% (отношение рисков 0,29) по сравнению с монотерапией паклитакселом.
37,5% подтвердили общий уровень ответа при применении пелареорепа-паклитаксела по сравнению с 13,3% при монотерапии паклитакселом.
12-месячная выживаемость без прогрессирования составила 32,8% для группы пелареореп-паклитаксел по сравнению с 0% для монотерапии паклитакселом и 0% для группы пелареореп-паклитаксел-авелумаб.
Программа Oncolytics HR+/HER2- по раку молочной железы теперь готова к третьей фазе и переходит к регистрационному исследованию комбинации пелареорепа и паклитаксела.
Данные будут обсуждаться во время вебинара с ключевыми лидерами общественного мнения сегодня, 5 июня, в 8:00 утра по восточному времени (ссылка на регистрацию здесь).
САН-ДИЕГО и КАЛГАРИ, AB, 5 июня 2023 г. /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech® Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC) сегодня объявила обновленные результаты BACELET-1, рандомизированного исследования 2 фазы при HR+/HER2- метастатический рак молочной железы, который включает данные, представленные в устной презентации на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2023 года, а также дополнительные новые данные и анализы.
В исследовании BRACELET-1 приняли участие 48 пациентов, включая 45, которые были рандомизированы и хорошо сбалансированы по трем когортам, оценивающим: (1) монотерапию паклитакселом; (2) паклитаксел в сочетании с пелареорепом; и (3) паклитаксел плюс пелареореп в сочетании с ингибитором контрольной точки анти-PD-L1 авелумабом (Bavencio®). Также была проведена проверка безопасности трех пациентов с пациентами, получавшими пелареореп, паклитаксел и авелумаб до рандомизации. У всех участников, включенных в исследование, ранее наблюдался прогресс по крайней мере на одной гормональной терапии с ингибитором CDK 4/6. Ни один пациент в BRACELET-1 не получал химиотерапию по поводу метастатического заболевания до включения в исследование.
Обновленные данные BRACELET-1 показали, что медиана выживаемости без прогрессирования заболевания (mPFS) составила 9,5 месяцев в когорте паклитаксела плюс пелареорепа по сравнению с 6,3 месяца в когорте монотерапии паклитакселом при отношении риска 0,29 по состоянию на 3 марта 2023 года. дата. Подтвержденная общая частота ответа (ЧОО) в этих когортах составила 37,5% и 13,3% соответственно. Как сообщалось ранее, ЧОО на 16-й неделе (первичная конечная точка исследования) в группах пелареорепа плюс паклитаксел и монотерапии паклитакселом составила 31,3% и 20% соответственно. Данные об общей выживаемости в ходе исследования продолжают пополняться.
«Положительные результаты BRACELET-1 дополняют данные предыдущей фазы 2, демонстрируя статистически значимое увеличение общей выживаемости при сочетании пелареорепа с паклитакселом, демонстрируя аналогичные устойчивые улучшения ВБП и ЧОО у менее тяжело получавших предварительное лечение пациентов», — сказал д-р Мэтт Коффи, президент и главный исполнительный директор. «Учитывая это интересное открытие, нашим следующим шагом будет обсуждение наших данных с FDA для изучения возможности включения двойных конечных точек ВБП и ОВ в регистрационное исследование нашей программы по раку молочной железы. Включение конечной точки ВБП может существенно сократить время, необходимое для получения важных результатов регистрационного исследования. , тем самым ускоряя путь pelareorep к потенциальному одобрению, поскольку мы работаем над удовлетворением неотложных потребностей пациентов с раком молочной железы HR + / HER2-».
Ниже приведены сводные данные об ответе и ВБП у всех 48 пациентов, включенных в программу BRACELET-1.
Дополнительные обновленные данные БРАСЛЕТА-1 1:
Монотерапия паклитакселом (ПТХ) (n=15)
ПТХ + Пелареореп (n=16)
ПТХ + Пелареореп + Авелумаб (n=17)2
Подтвержденная ЧОО в ходе исследования
2 (13,3 %)
6 (37,5 %)
3 (17,6 %)
МПФС (месяцы)
6.3
(95% ДИ: 3,9, НО)
9,5
(95% ДИ: 6,5, НО)
6.2
(95% ДИ: 4,0, НО)
Отношение рисков PFS по сравнению с монотерапией PTX
-
0,29
(95% ДИ: 0,09, 0,98)
1.31
(95% ДИ: 0,47, 3,65)
12-месячная ставка PFS (%)
0
(95% ДИ: -, -)
32,8
(95% ДИ: 11,7, 92,4)
0
(95% ДИ: -, -)
1. Данные по состоянию на 3 марта 2023 г. Представленные цифры могут меняться, поскольку они взяты из разблокированной базы данных.