Проектирование и разработка продуктов по контракту: выберите партнера на основе опыта

Jun 10, 2023

1 июня 2023 г. Автор: Спонсорский контент

В быстро развивающейся сфере проектирования и разработки медицинского оборудования одним из наиболее важных решений, с которыми придется столкнуться компаниям, является вопрос о том, заниматься ли разработкой продукта собственными силами или поручить этот процесс сторонней фирме. Вывод нового устройства на рынок — это сложный жизненный цикл, требующий опыта, точности и соблюдения строгих нормативных стандартов. Если вы не являетесь компанией с устоявшейся и опытной командой разработчиков, поиск сотрудников с нужными знаниями может оказаться трудоемким процессом. Создание совершенно новых команд также может повлечь за собой больший риск по сравнению с использованием фирмы с многолетним опытом и хорошей репутацией. Для небольших компаний и стартапов контрактное проектирование и разработка часто становятся лучшим выбором для быстрого вывода продукта на рынок.

В отрасли существует множество различных контрактных проектных и девелоперских компаний. Эти компании варьируются от небольших специализированных фирм до групп разработчиков внутри более крупных организаций контрактного производства. Выбирая партнера для вашего устройства, первое, что вам следует сделать, — это найти человека, обладающего опытом в той области, над которой вы работаете. Имплантат сильно отличается от диагностического устройства или системы доставки. Ваш лучший шанс на получение одобрения регулирующих органов и достижение коммерческого успеха будет заключаться в использовании опыта команды, которая прошла тот же путь с аналогичными приложениями. Этот партнер может дать глубокое понимание соответствия нормативным требованиям, технологических достижений и отраслевых стандартов в той области, на которой ориентировано ваше устройство. Правильный партнер также может вызвать доверие инвесторов, когда вам необходимо привлечь дополнительный капитал.

Когда вы будете готовы начать проект, лучше всего разбить его на этапы. Начните с концепции и планирования или небольшого технико-экономического обоснования. Это позволит вам убедиться, что партнер вам подходит, и проверить, стоит ли реализовывать первоначальную концепцию устройства, что позволит ограничить первоначальные инвестиции до тех пор, пока вы не почувствуете себя комфортно в направлении проекта. Хорошо выполненный этап планирования также снижает риски программы и дает более полную картину общего времени и финансирования, необходимых для завершения проекта. В конечном итоге это позволяет вам с уверенностью делать более значительные инвестиции в дальнейшее развитие по мере продвижения к испытаниям на животных и, в конечном итоге, к клиническим испытаниям.

В отрасли, где инновации и безопасность имеют первостепенное значение, партнерство с подходящей контрактной компанией по проектированию и разработке продукции поможет вам успешно справиться со сложностями разработки медицинской продукции. Их знания и опыт будут способствовать созданию революционных медицинских устройств, которые улучшат результаты лечения пациентов и произведут революцию в сфере оказания медицинской помощи.

Разработка продуктов AGILE в Resonetics

В Resonetics мы понимаем важность наличия целенаправленного опыта, особенно в отношении контрактных услуг по проектированию и разработке продуктов. Первоначально мы создали нашу команду по разработке продуктов AGILE после приобретения Distal Solutions в 2021 году. Эта инновационная фирма специализировалась на проектировании и разработке систем катетерной доставки и имплантатов для интервенционных рынков. Мы расширили наш специализированный опыт, приобретя Agile MV в 2022 году. Agile MV была первоначально основана в 2010 году опытными ветеранами медицинских технологий, в том числе некоторыми из ключевых сотрудников CryoCath. Они привнесли передовой опыт в области катетерных устройств, которые обеспечивают точную доставку энергии, лекарств и клеточной терапии непосредственно к целевому участку внутри тела. Компания Agile MV получила признание в области электрофизиологии за свой специализированный опыт в области криотехнологий и технологий импульсного поля.

Области специализации в области резонетики:

Цель команды разработчиков продуктов AGILE — беспрепятственно сотрудничать с вашей командой, стремясь при этом быть гибкими и внимательными к меняющимся требованиям вашего проекта. Как ваш партнер, предоставляющий полный спектр услуг, мы можем подготовить проектную документацию, необходимую вашему проекту, для одобрения регулирующих органов и ускорить вывод продукта на рынок. Наша команда по разработке продуктов AGILE также работает напрямую с инженерами Lightspeed Lab, чтобы беспрепятственно интегрировать последние достижения в области обработки данных и создать функциональное, эффективное и масштабируемое решение для вашего продукта. Мы заранее учитываем технологичность и стоимость единицы продукции, чтобы гарантировать достижение целей при запуске. Наши команды стратегически расположены в Вестборо, Массачусетс, Сан-Диего, Калифорния, и Монреале, Канада. Вы можете связаться с нашей командой напрямую по адресу [email protected].