Morphogenic, Inc. и CohBar, Inc. объявляют о положительных результатах фазы 1b испытания IFx

Jul 07, 2023

Опубликовано: 5 июня 2023 г.

IFx-Hu2.0 продемонстрировал многообещающий профиль безопасности при всех трех протестированных схемах дозирования.

У 5 из 7 (71%) пациентов достигнут стойкий системный противоопухолевый ответ после терапии IFx-Hu2.0 и повторного введения ингибитора иммунных контрольных точек (ICI) у пациентов с первичной резистентностью к ICI.

Данные трансляционных биомаркеров подчеркивают механизм IFx-Hu2.0; Демонстрирует активацию системных опухолеспецифических иммунных ответов.

Данные представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2023 г.

ТАМПА, Флорида, и МЕНЛО-ПАРК, Калифорния / ACCESSWIRE / 5 июня 2023 г./ Morphogenic, Inc. («Морфогенез»), частная биотехнологическая компания фазы 2/3 клинической стадии, разрабатывающая новые персонализированные противораковые вакцины и модуляторы микроокружения опухоли для преодоления первичной и приобретенной устойчивости к современным иммунотерапиям, и CohBar, Inc. (CWBR) ) («CohBar») сегодня объявила о положительных первоначальных результатах исследовательского анализа противоопухолевых ответов на повторное введение ICI после назначенной протоколом терапии IFx-Hu2.0 среди пациентов с распространенным MCC или cSCC, которые проявили первичную резистентность к ICI.

Аннотация под названием «Испытание фазы 1b IFx-Hu2.0, новой персонализированной противораковой вакцины при резистентной к ингибиторам контрольных точек карциноме Меркеля и плоскоклеточном раке кожи» было представлено Эндрю Бролом, доктором медицинских наук, онкологическим центром Х. Ли Моффита и Научно-исследовательский институт в стендовой презентации в рамках программы «Меланома/рак кожи».- Сессия по распространенным/метастатическим заболеваниям, состоявшаяся в рамках ежегодного собрания Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2023 года, которое пройдет 2-6 июня 2023 года в Чикаго, штат Иллинойс.

«Хотя пациенты с распространенным раком Меркеля и плоскоклеточным раком кожи демонстрируют высокие показатели ответа на терапию ингибиторами иммунных контрольных точек, примерно 50% пациентов, которые не отвечают, имеют ограниченные варианты лечения. Нас особенно воодушевляют результаты у пациентов с поздней стадией Меркеля. клеток, которые проявили первичную устойчивость к ICI, где 4 из 5 (80%) достигли длительных, основных объективных противоопухолевых ответов при повторном применении ICI в пределах той же оси контрольных точек», - отметил доктор Джеймс Бьянко, главный исполнительный директор морфогенеза. «Потенциал дополнительной терапии IFx-Hu2.0 к пембролизумабу в первой линии лечения распространенного MCC может преодолеть первичную резистентность, обеспечивая более высокие показатели ответа, чем при монотерапии пембролизумабом».

IFx-Hu2.0 — это ведущий кандидат на персонализированную противораковую вакцину компании Morphogenics, которая разработана для преодоления первичной резистентности к ингибиторам контрольных точек. В исследовании фазы 1 при распространенной меланоме анализ биомаркеров продемонстрировал сильный эффект иммунного прайминга от введения IFx. В продолжающемся исследовании фазы 1b IFx-Hu2.0 оценивается в двухэтапном дизайне для оценки безопасности и изучения влияния повторного еженедельного приема в течение до 3 недель на величину последующего системного иммунного ответа для определения оптимальной дозы и схемы лечения. для запланированного компанией испытания фазы 2/3 регистрации.

Как сообщается в ASCO, после завершения назначенной протоколом терапии 5 пациентов с распространенным MCC и 2 пациента с cSCC, у которых до включения в исследование терапия анти-PD(L)1 оказалась неэффективной, были повторно пролечены анти-PD(L)1. монотерапия: пембролизумаб (3) или авелумаб (2) при МКР и цемиплимаб (2) при ПКР. У четырех из 5 (80%) пациентов с распространенным MCC и у 1 из 2 (50%) пациентов с cSCC, или у 5 из 7 (71%), наблюдались объективные противоопухолевые ответы на повторную стимуляцию ICI в этих условиях, с продолжительностью ответа. продолжается у 4 пациентов (7+, 8+, 9+, 20+ месяцев) и один ответ длился 23 месяца. У всех 4 пациентов с распространенным MCC и постпротокольным ответом на терапию анти-PD(L1) ранее наблюдалось прогрессирование заболевания на препарат того же класса до начала лечения по протоколу.

На основании положительных предварительных результатов, полученных на сегодняшний день, еще 11 пациентов планируется включить в расширенную стадию исследования фазы 1b с использованием схемы дозирования еженедельно х 3. Планируются дополнительные исследовательские/биомаркерные анализы.