English
Français
Deutsch
Español
Italiano
Português
日本語
한국어
Драйверами роста рынка газовой арматуры и компонентов в 2031 году наряду с ведущими брендами Assure Parts, Regency Gas шланги, American Range, Antunes, Crown Verity Inc., Dormont, T&S Brass and Bronze Works, Vulcan Restaurant Equipment, Gas Components Australia, Venus Enterprises, Nikasam lmpex ТОО «Зенит Индастриз»
May 03, 202310 электромобилей, которые идеально подходят для семейных поездок
Oct 11, 202310 фактов об американской версии ID.Buzz, электрического ретро-автомобиля VW
Oct 09, 202310 ошибок, которые допускают новые пользователи Android
Sep 24, 202310 Должен
Sep 19, 2023Medtronic отзывает Cobalt XT, ИКД с кобальтом и хромом и ЭЛТ
Oct 04, 2023FDA определило это как отзыв класса I, самый серьезный тип отзыва. Использование этих устройств может привести к серьезным травмам или смерти.
Имплантируемые кобальт/хромовые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД) и дефибрилляторы для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D) компании Medtronic представляют собой имплантируемые сердечные устройства, предназначенные для мониторинга и регулирования частоты сердечных сокращений и ритма. Эти устройства могут подавать стимулирующий импульс для коррекции медленного сердцебиения (брадикардии), обеспечивать бивентрикулярную стимуляцию/сердечную ресинхронизирующую терапию или производить электрический шок (кардиоверсия или дефибрилляция) для восстановления регулярного сердцебиения в случае возникновения опасной для жизни аритмии.
Компания Medtronic отзывает кобальт/хромовые имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД) и дефибрилляторы ресинхронизирующей терапии (CRT-D) после получения сообщений об устройствах с предупреждением о защите от короткого замыкания (SCP), приводящим к поражению электрическим током с пониженной энергией вместо выполнения второй фазы. высоковольтной терапии.
Электрический шок пониженной энергии может не устранить нерегулярное сердцебиение (аритмию) или вызвать нерегулярное сердцебиение. Вред, связанный с поражением электрическим током пониженной энергии или неточной реакцией на сигнал SCP, может привести к серьезным травмам или смерти.
По этой проблеме было подано 27 жалоб, травм и смертей не было.
22 июня 2022 г. Medtronic направила сообщение клиентам. В сообщении клиентам и/или пользователям предлагались следующие рекомендации и соображения по ведению пациентов:
Клиенты, у которых есть вопросы или опасения по поводу этого отзыва, должны обратиться в техническую службу Medtronic (1-800-723-4636) или к местному представителю Medtronic.
Медицинские работники и потребители могут сообщать о побочных реакциях или проблемах с качеством, с которыми они столкнулись при использовании этих устройств, в MedWatch: Программу сообщения о безопасности и нежелательных явлениях FDA, используя онлайн-форму, обычную почту или факс.
19.08.2022
не затронуто