Драйверами роста рынка газовой арматуры и компонентов в 2031 году наряду с ведущими брендами Assure Parts, Regency Gas шланги, American Range, Antunes, Crown Verity Inc., Dormont, T&S Brass and Bronze Works, Vulcan Restaurant Equipment, Gas Components Australia, Venus Enterprises, Nikasam lmpex ТОО «Зенит Индастриз»
May 03, 202310 электромобилей, которые идеально подходят для семейных поездок
Oct 11, 202310 фактов об американской версии ID.Buzz, электрического ретро-автомобиля VW
Oct 09, 202310 ошибок, которые допускают новые пользователи Android
Sep 24, 202310 Должен
Sep 19, 2023CTL Amedica получила разрешение FDA на клеточную систему MONDRIAN™ ALIF с дополнительной фиксирующей пластиной
ДАЛЛАС, 11 октября 2022 г. /OrthoSpineNews/ – Корпорация CTL Amedica получила официальное разрешение 510k от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на продажу своей системы клеток MONDRIAN™ для переднего поясничного межтелового спондилодеза (ALIF) с дополнительной фиксирующей пластиной. Клеточная система MONDRIAN™ ALIF с дополнительной фиксирующей пластиной, обозначенная K213641/S003, представляет собой интегрированную конструкцию пластины и клетки, которая может быть изготовлена из PEEK, титана и гибридного PEEK с титановым покрытием. Система, являющаяся автономным расширением и без того надежного предложения MONDRIAN™, использует запатентованную технологию поверхности TiCro™ компании CTL Amedica, которая значительно увеличивает площадь контактной поверхности концевой пластины и улучшает свойства блокировки.
«Этот инновационный продукт предназначен для обеспечения исключительной стабилизации передней колонны и дополнительной фиксации, обеспечивая при этом оперативную гибкость и приспособленность к более широкому спектру анатомий пациентов», — сказал Дэниел Чон, генеральный директор CTL Amedica. «Мы очень рады получению одобрения FDA и с нетерпением ждем возможности представить на этой неделе промышленной системе клеток MONDRIAN™ ALIF с дополнительной фиксирующей пластиной».
Кейдж-система MONDRIAN™ ALIF с дополнительной пластиной фиксации оснащена эффективным механизмом фиксации винта, дополнительной пластиной блокировки винта для дополнительного укрепления, значительным боковым отверстием для улучшения визуализации и большой центральной камерой, которая максимально увеличивает объем трансплантата. Система представляет гиперлордотические предложения в портфолио CTL Amedica и имеет гладкую и конусообразную переднюю кромку для легкого введения, а также несколько конфигураций винтовых пластин для лучшего соответствия анатомии пациента и хирургическим предпочтениям.
CTL Amedica — это дальновидная компания по проектированию, разработке и производству медицинского оборудования. CTL Amedica имеет штаб-квартиру в Техасе и собственное производство, а также Центр передового опыта исследований и разработок в Пенсильвании. Компания CTL Amedica, лидер в области технологий медицинского оборудования и биоматериалов, предлагает полную линейку продуктов для спондилодеза и фиксации шейного, грудного и поясничного отделов. Кроме того, она является эксклюзивным в мире поставщиком изделий из нитрида кремния. Нитрид кремния демонстрирует усиленную остеогенную реакцию для улучшения сращения, способствует уникальным антибактериальным свойствам и обеспечивает комплексную визуализацию во всех модальностях. Для получения дополнительной информации посетите https://www.ctlamedica.com/.
###
Контакт:Роуз Мур ЛозельCTL Amedica Corporation214-545-5820 [email protected]
ДАЛЛАС, 11 октября 2022 г. /OrthoSpineNews/ – Контактное лицо: